식품의약품안전청은 임상시험실시기관 점검의 효율성을 강화하고 임상시험의 품질을 제고하기 위해 임상시험실시기관을 3개 등급으로 나누어 차등 관리한다고 밝혔다.

이번 차등 관리는 올해부터 임상시험실시기관을 평가하여 관리가 양호한 순서에 따라 임상수준등급을 A, B, C 등급으로 나누어 ▲A등급은 5년에 1회 점검 ▲B등급은 3년에 1회 점검 ▲C등급은 1년에 2회 등으로 수준별로 점검 할 계획이다.

식약청은 이번에 도입되는 제도로 우수한 기관과 미흡한 기관을 차별화하여 관리할 수 있는 방안을 마련하였으며, 향후에도 국내실정에 적합하고 국제 경쟁력을 강화할 수 있는 제도개선에 노력하겠다고 설명하였다.

한편, 올해부터 임상시험실시기관의 질적수준을 향상하고 선진 품질관리제도 도입을 위하여 ‘우수자체점검기관제’를 시행하고, 임상시험수탁기관(CRO)의 관리를 더욱 강화할 계획이다.